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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司
打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產品有效性及安全性試驗研究工作
提供從質量體系建立到產品注冊的全流程技術服務
2025-02-08
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三類醫(yī)療器資質辦理的條件是必須要了解的，尤其是一下三點，下面給大家詳細的講解一下。
1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有認可的、與經營產品相關專業(yè)，大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。
以上的三點是非常的重要，希望大家可以注意，有需要的朋友可以咨詢鄭州時事通資質代辦公司。
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