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河南時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器

致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊(cè)的全流程技術(shù)服務(wù)

二類醫(yī)療器械備案辦理尋找代辦公司的優(yōu)勢

2025-02-19
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這個(gè)其實(shí)很簡單的一個(gè)道理,首先說資源,不是說代辦機(jī)構(gòu)辦的就好,只是資源廣很多東西都比較有利。而且畢竟辦理了很多年,基本的政策法規(guī)都一清二楚,制作起相關(guān)資料當(dāng)然得心應(yīng)手。而且自己辦真不一定就比代辦機(jī)構(gòu)花的錢就少,再這就不細(xì)說了。

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  開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

  1.擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖;

  2.擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;

  3.擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍等。

  很擔(dān)心自己辦理不下來,可以找醫(yī)療器械代辦公司代為辦理,省時(shí)省力。


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