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如何保障臨床受試者隱私？

2023-01-04

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　　為保護(hù)受試者隱私權(quán)，不應(yīng)將參加臨床試驗(yàn)的受試者的姓名全名填寫在試驗(yàn)相關(guān)的文件中，特別是需向申辦者提交的文件中，而只應(yīng)使用姓名縮寫。當(dāng)受試者的姓名或其他證明身份資料(如就診醫(yī)院)被記錄在受試者入選表格以及知情同意書中時(shí)，應(yīng)由研究者保存這些文件。一旦入選試驗(yàn)，受試者將被分配給一個(gè)的研究編號(hào)，這一編號(hào)就將作為該受試者的代號(hào)被填寫在所有與之相關(guān)的試驗(yàn)文件上，同時(shí)這一編號(hào)也決定了該受試者所接受的試驗(yàn)治療分配。研究者有責(zé)任保護(hù)受試者的隱私權(quán)，申辦者將僅能收到帶有受試者編號(hào)的試驗(yàn)文件。