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河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司

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提供從質量體系建立到產品注冊的全流程技術服務

省食藥局發(fā)布5批次不合格產品通告

2020-12-25
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  為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產品使用安全有效,河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省生產環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產品進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標準規(guī)定的產品抽檢結果公告如下:

  1.河南祥禾衛(wèi)材有限公司生產的1批次一次性使用醫(yī)用口罩,規(guī)格型號:耳掛式,生產批號:20200406,生產日期:2020年4月6日,不合格項目:口罩帶、通氣阻力。

  2.鄭州邁斯通醫(yī)療科技有限公司生產的1批次紅外線額溫槍,規(guī)格型號:NDT0,生產批號:20200801,生產日期:2020年8月20日,不合格項目:允許誤差。

  3.鶴壁市黎陽李醫(yī)療器械有限公司生產的1批次醫(yī)用口罩,規(guī)格型號:17cm′17cm,生產批號:20200710,生產日期2020年7月10日,不合格項目:口罩帶。

  4.河南天中堂生物科技有限公司生產的1批次磁療貼,規(guī)格型號:120mmX160mm,生產日期:2020年8月3日,生產批號:20200801,不合格項目:磁芯磁場強度。

  5.河南省大雄鷹服飾有限公司生產的1批次一次性使用醫(yī)用口罩,規(guī)格型號:平面掛耳型17.5cmX9.5cm,生產日期:2020年8月6日,生產批號:20200806,不合格項目:通氣阻力。

  對上述不符合標準規(guī)定產品,河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調查處置。


 

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